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北京经纬传奇医药科技有限公司

经纬传奇稽查(JWCQA)是国内***家专业临床研究质量第三方稽查公司,建立了第三方稽查标准体系,通过临床研究质量稽查、咨询和培训,确保参与临床研究的各方都能按照GCP(或ICH-GCP)、SOPs和相关政策法规要求实施

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 经纬传奇稽查(JWCQA)是国内***家专业临床研究质量第三方稽查公司,建立了第三方稽查标准体系,通过临床研究质量稽查、咨询和培训,确保参与临床研究的各方都能按照GCP(或ICH-GCP)、SOPs和相关政策法规要求实施Ⅰ至Ⅳ期药物、医疗器械临床试验,以及中药保护、安全性评价等临床研究。已为上百家医药企业在规范临床试验质量、注册现场核查、注册申报多方面提供专业服务,汇聚了国内最丰富的药械临床试验案例库。
临床研究数据是检验药械有效性和安全性的金标准、是循证医学及产品未来销售推广的重要数据支持。我们监理过程质量,提出问题并进行纠正和预防(CAPA),与CRO、SMO及药物临床试验机构共同成长;我们为医药投资提供最真实最客观的临床研究质量审计报告,获得药械研发真实数据;我们通过大样本量的临床研究数据分析和经验总结,协助设计者建立和完善临床研究质量保证体系。
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